北京快乐8投注外挂
歡迎來到中國醫藥質量管理協會 今天是2019年06月26日
微信手機版
業界熱議創新藥:推動醫藥創新 服務人民健康
0
發布時間:2019-03-12 瀏覽數:1453

人民網北京3月11日電(董童)3月11日,由人民網·人民健康主辦的2019年全國兩會“健康中國人系列活動”在京舉行。當日,與會嘉賓在“推動醫藥創新 服務人民健康”主題論壇上為保險如何精準發力助力脫貧攻堅出謀劃策。與會嘉賓認為,我國要從醫藥大國變成醫藥強國,推動藥品創新刻不容緩。醫藥創新的重點在于研發出安全有效的新藥,在解決患者用藥需求同時,要讓患者用得起藥。同時,藥企要產生實際效果還需全社會集中力量來支持。另外,我國腫瘤藥物研發與發達國家仍有差距,應有相關政策支持抗癌新藥研發。“健康中國人”系列圓桌論壇已經連續舉辦四屆。

全國政協委員、北京醫院心內科主任楊杰孚,中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱,清華大學艾滋病綜合研究中心主任張林琦,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司副總裁張昕,西比曼生物集團CEO劉必佐,北京杰華生物技術有限公司總裁謝朝斌,深圳市長卿醫學研究院副院長王濱燕參加了本次圓桌論壇。

藥品創新有差距 應出臺政策加以扶持

醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康問題息息相關。近年來,創新熱潮在藥物研發領域涌現,國產新藥頻頻獲批上市,2018年就有9款創新藥陸續上市。國家對于藥品創新也更加重視,一系列的政策利好為我國創新藥市場的發展帶來了助力。

全國政協委員、北京醫院心內科主任楊杰孚表示,我國要從醫藥大國變成醫藥強國,推動藥品創新刻不容緩。他指出,從臨床上看,在一些大醫院、三甲醫院,藥品絕大多數依靠進口,新藥器械跟國外差距非常大。對于我國在新藥創新、審批、醫保、進醫院等方面不夠重視的問題,楊杰孚建議應出臺相關政策,鼓勵我國創新藥物研發生產;保證創新藥物的安全性和有效性,加大臨床實驗的力度;國家審批也應為本土藥物“開綠燈”,尤其是急需藥品要做好專利或知識產權保護工作。

此外,楊杰孚還認為,對于療效確定的本土創新藥物進入醫院,國家應有一定政策傾斜,讓創新藥及時納入醫保,保障百姓能早日使用。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授表示,我國腫瘤藥物研發與發達國家仍有差距,應有相關政策支持抗癌新藥研發,并呼吁更多的社會力量參與其中。

石遠凱指出,“2018年國家頒布一系列政策,深化藥品審批制度改革,加速藥品審評審批,減少中間環節,促進藥品盡快從一個臨床研究階段的樣品,轉化成能給病人治病的臨床應用的藥品,進步非常顯著。隨著我國醫療領域不斷改進,持續推動和鼓勵創新,未來一系列政策也將不斷完善,會激勵更多的有志之士投入到這個領域,為中國的健康事業做出更多的貢獻。”我國們的生物醫藥產業必須發展起來,用藥安全、用藥可及性還有支付能力的可承受性,才會得到根本改變。

新藥研發是系統工程 藥品創新可滿足患者需求

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司副總裁張昕提出,醫藥創新重點在于研發出安全有效的新藥,能解決患者用藥需求。同時,藥物創新還需要解決可負擔性的問題,讓患者用得起藥。

張昕表示,藥物的真正創新是要領先于世界水平,真正安全有效地使用在患者身上。他認為,創新和患者的可負擔性兩者不能分開,在藥物創新的同時也要考慮患者的可負擔性及研發成本,要讓病人看得起病,用得起藥。與此同時,也要考慮企業方面的資金和盈利問題,企業也需要獲得一定的利潤,這樣才能夠有資金用到再次的新藥研發上。此外,目前我國醫藥研發過程中存在著某些領域資源過于集中的問題,未來要解決資源過剩問題,充分考慮資源平衡性,才能更好的利用資源用于研發和創新。

西比曼生物科技集團CEO劉必佐表示,生物細胞治療面臨巨大機會。近年來,國家藥品監督管理局和國家藥品監督管理局藥品審評中心對創新藥的監管,一直在不斷完善,比如將細胞治療從醫療技術轉變為藥品進行管理,按照藥品規范要求進行研發注冊,審批流程也在加快,這樣可以按照國際通行的標準規范細胞治療產品的生產過程、統一質量標準,對資本的流入,企業產品的落地以及中國的制藥行業加入國際化競爭所需的更規范化的管理都有些很大的促進作用。

劉必佐認為,新藥研發是一個系統工程,涉及到專利、生產條件規范化、工藝標準化、質量控制統一規范性以及病人售后服務的全鏈條管理問題,技術也需要不斷改進。因此他呼吁,應以藥品管理流程為基礎,在符合統一監管標準前提下,發揮各方優勢,形成一個包含資本、制藥企業、醫療機構、監管的良性循環體系,加速新藥開發。

深圳市長卿醫學研究院副院長王濱燕也表示,滿足百姓需要是醫藥創新的初心,建立創新體系十分重要。她認為,推動創新藥創新,首先是滿足老百姓的需要,這是創新藥的初心也是最終目的;其次,從源頭上開始創新,是增強核心競爭力的舉措,可以不被別人替代。

王濱燕提出,創新是一個復雜的體系,而每一個單項創新的過程都是建立這個體系的一部分,體系建立和形成有又會反作用于單項創新,為單項創新加速。

推動藥品創新 需給與“綠色通道”機制和人才培養

北京杰華生物技術有限公司總裁謝朝斌在表示,中國原創新藥的春天已經來臨,但是原創新藥要產生預期的良好實際效果,還需社會各方共同努力和支持。他指出,新藥創制是一個周期慢長、投入巨大、風險集中且成功概率較低的探索過程。這是一個世界性的課題,也是一個世界性的規律。他建議,我國應根據發達國家的先進經驗,在已頒證原創新藥市場準入方面給與綠色通道機制,讓廣大患者盡快用到原創新藥、好藥。

談到癌癥早防早治問題,謝朝斌認為,應將臨床效果好的原創新藥盡快納入重大疾病防治過程。以乙肝為例,我國是乙肝大國,近9000萬乙肝病毒攜帶者中約有2800萬乙肝病人,每年新增乙肝報告病例100萬左右。乙肝是肝癌產生的第一大原因,我國80%以上肝癌由慢性乙肝轉化而來。肝癌的治療費用非常昂貴,如果原創新藥盡快介入到乙肝病早期治療過程,就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發展。

清華大學艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示,人才是創新藥的關鍵,人才培養和加大基礎研究投入,是實現新藥長期可持續性創新最好的解決方案。“創新藥物實際上最核心的是人才培養和人才創新。”張林琦分析,從人才角度來看,隨著新科技的發展,我們需要的是國際性人才、綜合性人才。

張林琦還指出,了解新藥研發的內在規律非常重要。只有在了解情況的前提下,才能按照需求去布局人才、資源,同時優化系統,開展國內外交流,保證知識產權。他建議,一定要在基礎研究上加大投入。新藥研發從基礎科研到臨床前、臨床研究、監管,再到上市后監管是一個系統工程。在此過程中,每一點都需加強和優化。

張林琦最后強調,研發的新藥不僅要安全還要可及,讓老百姓買得起。我們不僅要遵循規律,還要加快研發進程,讓老百姓盡快享受到高質量的新藥和器械服務。


Tags:
北京快乐8投注外挂