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市場監管總局辦公廳關于做好藥品、醫療 器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品 廣告審查工作的通知
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發布時間:2018-12-07 瀏覽數:1225

市場監管總局辦公廳

關于做好藥品、醫療器械、保健食品、

特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知

市監廣〔2018〕87號

 

各省、自治區、直轄市市場監督管理部門: 

  根據《國家市場監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定》,市場監管總局承擔組織指導藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查工作職責。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作,現將有關要求通知如下: 

  一、高度重視“三品一械”廣告審查工作 

  “三品一械”是特殊商品,關系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務院歷來高度重視,習近平總書記多次作出重要指示,要求用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關監管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作,既是落實黨中央、國務院工作部署的重要體現,也是落實市場監管總局深化商事制度改革要求,強化廣告事中事后監管工作的重要基礎。各省(區、市)市場監管部門要從思想上、行動上高度重視,特別是在機構改革期間,要進一步加強對此項工作的組織領導,結合當前廣告監管工作的新形勢、新特點,認真做好本地區“三品一械”廣告審查工作,切實將各項工作要求落實到位。 

  二、依法開展“三品一械”廣告審查工作 

  市場監管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關部門規章,在新規章發布前,各省(區、市)市場監管部門要繼續按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規和現行相關部門規章、規范性文件要求,開展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門,及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓,依法履職盡責,確保機構改革期間審查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。 

  三、從嚴審查“三品一械”廣告 

  “三品一械”廣告必須真實、科學、準確地向公眾介紹產品信息,其表現形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內容,不得使用廣告代言人做推薦、證明,不得以介紹健康、養生知識等形式變相發布“三品一械”廣告。各省(區、市)市場監管部門要依法依規嚴格審查“三品一械”廣告內容,嚴把廣告準入關,審查批準的廣告要及時向社會公示,方便公眾查詢,接受社會監督。市場監管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進行抽查,對發現的問題及時通知相關地區進行處置,存在爭議的,將按程序組織復審。 

  四、規范“三品一械”廣告審查工作 

  各省(區、市)市場監管部門要繼續通過藥品/醫療器械/保健食品廣告審查監督系統(以下簡稱廣告審查監督系統)開展“三品一械”廣告審查,自建審查系統的,要及時將審查數據上傳至廣告審查監督系統。 

  自2019年1月1日起,啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準文號編號規則和審查專用章。各省(區、市)市場監管部門要參照《廣告審查表》《廣告復審通知書》等文書樣本(見附件1、2),制定本地區相關審查文書。同時,根據“三品一械”廣告審查職責調整情況,刻制新的廣告審查專用章,在原有印章樣式的基礎上,調整審查部門名稱。“三品一械”廣告批準文號編號規則調整為:“X藥/械/健/特食廣審(視/聲/文)第0000000000號”,各部分含義與原廣告批準文號含義一致。 

  五、優化“三品一械”廣告審查服務 

  各省(區、市)市場監管部門要在當地政府的統一領導下,積極貫徹落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》(國發〔2018〕27號)《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)等有關工作要求,落實異地發布藥品廣告備案方式調整、壓縮醫療器械廣告審查時間、推廣網上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。要進一步全面優化“三品一械”廣告審查服務,精簡證明材料,縮短辦理時限,逐步實現申請、受理、審查、決定、公開、咨詢等環節全流程在線辦理,為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務。 

  六、加大“三品一械”廣告監管執法力度 

  各省(區、市)市場監管部門要進一步加大“三品一械”廣告監管執法力度,對日常監管、廣告抽查監測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發現的未經審查發布、不按審查內容發布或發布虛假違法“三品一械”廣告等行為,要依法從嚴查處。對已經審查批準的廣告內容發現存在問題的,要及時處置迅速糾正;對爭議較大的廣告,提請市場監管總局組織復審。 

  各省(區、市)市場監管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議,請及時向市場監管總局廣告監管司報告。 

  聯 系 人:鄧喜先 

  聯系電話:010-88650702 

    

  附件:1.廣告審查表(參考樣本) 

        2.廣告復審通知書(參考樣本) 

    

    

  市場監管總局辦公廳 

  2018年12月4日 

 


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