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關于舉辦“新體制下藥品質量監管 發展趨勢研討會”的通知
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發布時間:2018-06-14 瀏覽數:10192

關于舉辦“新體制下藥品質量監管

發展趨勢研討會”的通知

 

各省、自治區、直轄市醫藥質量管理協會,各會員單位、醫藥企事業單位、醫藥集團:

隨著新的國家藥品監督管理局的組建,深化政府機構改革,轉變政府職能強化監管的工作已全面啟動。為進一步了解國家藥品監管事業改革發展思路和舉措,研究改革發展中出現的新情況、新問題,及時掌握監管新方式,適應監管新要求,防控安全風險,促進藥品生產經營企業高質量發展。中國醫藥質量管理協會決定舉辦“新體制下藥品質量監管發展趨勢研討會”,現將有關事宜通知如下:

一、會議主題:新體制下藥品質量與監管

二、會議組織:

主辦單位:中國醫藥質量管理協會

協辦單位:中國藥學會藥事管理專業委員會

中國藥品監督管理研究會流通監管研究專委會

沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心

三、會議主要內容:

會議將圍繞原國家食品藥品監督管理總局相繼出臺的《藥品檢查辦法》、《藥品標準管理辦法》、《藥品數據管理規范》、《關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》、《中國藥典2020年版編制大綱》等征求意見稿,以及健全藥品上市許可持有人制度,加大對上市后藥品的監督抽驗力度,新的醫改形勢下藥品監管政策導向趨勢與發展等方面的內容,邀請國家藥品監督管理局及藥典會、審查核驗中心、評價中心和醫藥院校的資深專家,對新體制下藥品質量監管發展趨勢進行交流和研討。

(一)藥品上市許可持有人制度設計與責任;

(二)如何落實企業主體責任強化對持有人的監管;

(三)《中國藥典》2020版編制原則及目標解讀;

(四)上市許可持有人對藥品不良反應監測報告主體責任;

(五)新醫改形勢下政策導向與藥品管理發展;

(六)藥品監管檢查制度設計要點和趨勢;

(七)藥品生命周期中數據管理與規范;

(八)藥品標準制定、修訂和發布規范與實施;

(九)FDA藥品質量監管;

(十)上市后藥品質量監督抽查檢驗發展趨勢。

四、會議時間、地點:

時間:2018年8月9-10日,報到時間:8月8日10:00—22:00

地點:沈陽市天豐國際酒店(地址:沈陽市鐵西區興華南街31號)

五、參加人員:

醫藥企事業單位負責人、質量負責人、質量授權人,藥品上市持有人(包括持有藥品批準文號的生產企業)的負責人及相關人員,藥品經營企業負責人、質量負責人。

、會議費用

(一)會議費(含場地費、資料費、會議期間餐費及兩晚住宿等):會員單位2800元/人,非會員單位3500元/人,醫藥質協沙龍參與單位1800元/人

(二)參會人員交通費用自理。

七、會議報名:

(一)請參會人員于2018年8月316:00點前通過網絡或傳真報名。填寫參會回執表(見附件)發送至中國醫藥質量管理協會郵箱:[email protected](郵件標題格式:藥品質量監管會議+單位名稱),或傳真至:010-83626380

(二)報名成功后,報名時填寫的手機號碼將收到報名成功的短信通知,請注意查收。短信通知將提示報名者的報名序號,參會人員現場報到時須出示短信或其他報名憑證,以便安排食宿等相關事宜,請妥善保存。

(三)參會人員必須通過網絡或傳真途徑報名,未報名的現場報到不予受理。如報名信息有變更請與會務人員聯系,代他人報名應用實際參會人信息報名,不允許用一人信息多次報名。

八、關于發票相關事宜

(一)參會人員如需發票,發票申請時需填寫申請單位、申請人、申請人手機、參會人數、報名序號、發票金額、發票類型、收件人信息等信息給會議聯系人。

(二)會議可開具增值稅普通發票和增值稅專用發票。如需開具增值稅普通發票,請提供準確無誤的單位稅務登記號。如需開具增值稅專用發票,請完整提供參會回執表的開票資料信息,并加蓋單位公章傳真到會務組,否則無法開具發票。

(三)發票申請單位需確保信息真實準確,如信息有誤導致開具的發票錯誤,會議主辦方不提供發票變更服務,由此產生的相關不良后果或影響由申請單位自行承擔。

不具有開具增值稅專用發票的參會單位,即非一般納稅人(小規模納稅人),報名時錯誤選擇增值稅專用發票造成的不良后果由參會單位承擔。

九、會議要求及相關事宜

(一)需要在酒店住宿的代表請填寫住宿信息。需要安排單間的加收500元/人,不住宿的代表減免食宿800元/人。

(二)發送回執后,請將會議費通過銀行匯款方式匯至:中國醫藥質量管理協會。

銀行匯款信息:

賬戶名稱:中國醫藥質量管理協會

 戶 行:工商銀行北京市新街口支行

   號:0200002909014432461

   途:藥品質量監管會議

(三)個人匯款請標明單位名稱以便于查詢和相關工作。(匯款后請與會務組聯系,確認開票信息)

(四)其他

1.匯款請注明“藥品質量監管會議”字樣、參會者姓名、報名序號,多人參會報名的,請注明全部報名序號,并用逗號間隔。請匯款者保留匯款憑證。

2.會議不設現場報名和繳費,請參會者報名成功后盡快繳費,并于2018年8月3日前完成繳費事宜,已報名但未繳費者將于8月4日起自動取消報名,不再保留報名名額。

3.因會議場地有限,為保證會議效果,如注冊報名人數提前達到預期上限,我協會將提前關閉會議報名系統,請參會者盡早報名。為維護會場秩序,會議必須憑代表證進入會場。

4.報到時請牢記攜帶匯款憑證(紙質或電子均可)。  

5.未盡事宜請及時聯系我們。

聯系人:錢小姐 趙小姐

電話:010-85613279   18018609008   18612249049

聯系地址:北京市豐臺區南四環西路186號總部基地18區8號樓4層 中國醫藥質量管理協會(100070)


監管研討會通知(定稿)0711.pdf

研討會報名表.doc



 

                          中國醫藥質量管理協會

                                         2018年6月11日


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