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醫藥質量管理協會2006-2013大事記2
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發布時間:2016-07-22 瀏覽數:1026

一、服務政府,承擔政府部門交辦的工作

12007---2013年連續向全國“兩會”醫藥代表(委員)提出我國醫藥行業當前急需解決的問題的建議(提案)。在會員中征求意見并整理連續五年提交上級主管部門和“兩會”代表。

22008---2009年,受國家局委托協助諾華藥業培訓GMP國際檢查員。共培養104名國際檢查員。

32009年受國家藥監局委托在無錫召開《藥品生產質量管理規范》評估論證會。70多家會員單位出席會議,針對主題大家提出許多新的建議并上報藥監局。

42009年參加國家藥監局舉辦的ICH中國研究小組籌備會議。

52010年受工信部委托起草《藥品工業企業誠信評價準則》,由中國醫藥質量管理協會組織起草了《藥品工業企業誠信評價準則》標準(專家修改稿)。

62011年受工信部委托起草了《醫藥工業“十二五”發展規劃》。并委托協會組織相關會員單位和專家進行討論,征求意見。

7、參加國家食品藥品監督管理局召開的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》實施工作座談會。在會員中進行征求意見并反饋主  管部門。

82012年參加藥監局政策法規司《藥品招標采購》法規,征求意見會議。

92012年參加藥監局組織的《仿制藥質量一致性評價工作方案》征求意見會議,及時傳達會員單位,征求意見并反饋藥監局。.

10、為政府舉辦的2012年全國質量月活動《2012年全國質量月宣傳手冊》一書,參與編寫“醫”部分內容。


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